Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH prijavljena je nestašica antibiotika Klavocin, koji bi na bh. tržištu trebao ponovo biti dostupan do kraja godine.
Prijavljena je nestašica Klavocina BID – prašak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL, 1 staklena bočica sa 10,5 g-11,6 g praška za pripremu 70 mL oralne suspenzije i odmjerna šprica od 5 mL (obustavljanje od 1. oktobra 2024./završetak obustavljanja 31. decembar 2024.), zatim filmom obložena tableta – 875 mg/1 tableta + 125 mg/1 tableta (obustavljanje od 15. jula 2024./završetak obustavljanja 30. septembar 2024.), te filmom obložena tableta – 875 mg/1 tableta + 125 mg/1 tableta (obustavljanje od 8. marta 2024. godine).
Iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH kazali su Feni kako je proizvođač naveo da proizvodnja serije spomenutih lijekova, namijenjenih tržištu BiH, kasni usljed povećanih potreba i reorganizacije proizvodnje.
Dodaju da se radi o privremenom obustavljanju, te da bi svi spomenuti lijekovi trebali biti dostupni na bh. tržištu najkasnije do 31. decembra 2024. godine. Na našem tržištu su prisutni lijekovi s istim aktivnim supstancama, iste jačine i u istom farmaceutskom obliku od drugih proizvođača. Stoga, nema bojazni da će pacijenti ostati bez neophodne terapije”, napominju iz Agencije.
Što se tiče nestašice drugih lijekova, kažu kako na našem tržištu veći broj lijekova ima takozvane generičke paralele, lijek s istom aktivnom supstancom od drugog proizvođača.
“Mi smo u svakodnevnoj komunikaciji s proizvođačima i veletrgovcima. U prošloj godini, nestašicu prevenisali smo na način da smo u znatnoj mjeri popravili dinamiku obrade zahtjeva za davanje/obnovu/izmjenu dozvole za stavljanje u promet u BiH kvalitetnih, efikasnih i sigurnih lijekova, čime smo uticali na brži dolazak lijeka do pacijenta. Isto tako, odobravamo promet lijeka proizvedenog za drugo tržište, u skladu sa specifikacijom odobrenom od strane naše agencije”, naglašavaju iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
Pojašnjavaju da kada su u pitanju trajni prekidi koje proizvođači prijavljuju (ukidanje dozvole i ne ulazak u postupak obnove dozvole), oni se događaju uglavnom iz komercijalnih razloga, dok se privremeni prekidi događaju zbog problema u samom proizvodnom procesu, zatim izmjena u proizvodnom procesu, kao i zbog reorganizacije proizvodnje, problema u nabavci sirovina, problema u nabavci pakovnog materijala, globalno narušenih lanaca snabdijevanja.
Kako kažu, još uvijek za jedan dio nestašica doznaju od pacijenata, zdravstvenih ustanova i na druge načine, nakon čega kontaktiraju proizvođače da provjere dostupnost lijekova i vide koji su načini za prevazilaženje nedostupnosti lijeka pacijentima.
(Fena)
